Tallinna Meditsiiniuuringute Eetikakomitee on Tervise Arengu Instituudi juures tegutsev sõltumatu ekspertorgan, mis hindab plaanitavaid uurimistööde projekte, milles uuritakse inimesi.
Eetikakomitee eesmärk on tagada arstiteaduslikes ja terviseuuringutes uurimisalustena osalevate inimeste tervise, inimväärikuse, identiteedi, isikupuutumatuse ning teiste põhiõiguste ja vabaduste kaitstus. Selleks hindab komitee plaanitava uurimistöö teaduslikku põhjendatust, otstarbekust, õiguslikkust ja teisi eetilisi aspekte.
Eetikakomitee lähtub oma tegevuses:
- Euroopa Nõukogu inimõiguste ja biomeditsiini konventsioonist "Inimõiguste ja inimväärikuse kaitse bioloogia ja arstiteaduse rakendamisel" (1997)
- Maailma Meditsiiniassotsiatsiooni Helsingi Deklaratsioonist (1964...2008) ja teistest rahvusvaheliselt tunnustatud bioeetikaalastest dokumentidest
- Eesti seadustest: ravimiseadus ja määrus "Kliiniliste uuringute meditsiinieetika komitee töökord, kooskõlastuse saamiseks esitatavate andmete loetelu, komitee otsuse tegemise kord ja kooskõlastuse avalduse vorm".
Koosseis
Tallinna Meditsiiniuuringute Eetikakomitee koosseisu kuulub 11 liiget. Liikme volituste tähtaeg on neli aastat, seda võib pikendada ühe või erandjuhul kahe tähtaja võrra.
Eetikakomitee liikmed valitakse meditsiiniliste erialade esindatuse järgi Tallinna asutustest, kaasates ka mittemeditsiinilise ettevalmistusega isikuid (jurist, filosoof, teoloog jms).
Tallinna Meditsiiniuuringute Eetikakomitee koosseis
Töökord
Eetikakomitee töövormiks on koosolekud, mis toimuvad kord kuus, va juulis. Koosoleku toimumise kohaks on Tervise Arengu Instituut. Koosolekud on üldjuhul kinnised.
Komitee tööd juhib esimees, tema äraolekul aseesimees. Komitee jooksvat asjaajamist, dokumentide registreerimist, esialgset ülevaatamist ja materjalide koosolekuks ettevalmistamist korraldab sekretär.
Kooskõlastuse saamine
Projekti vastutav täitja esitab plaanitavale uuringule eetilise hinnangu andmiseks vormikohase avalduse ja kõik muud uuringuga seotud dokumendid (vt
põhimääruse punkt 4) komitee sekretärile mitte hiljem kui 10 päeva enne järgmist eetikakomitee koosolekut.
Kasumit taotlevate juriidiliste isikute poolt finantseeritavate uuringute puhul on eetikakomitee ekspertiisi tasu kuni 383 eurot. Arve väljastamiseks tuleb eetikakomiteele e-posti teel saata kavandatava uuringuplaani number või uuringu pealkiri ning arve maksja nimetus ja aadress. Arve saadetakse nende andmete esitajale tavaliselt e-posti teel, vajadusel ka tavalise postiga kas eesti või inglise keeles.
Otsustamine
Eetikakomitee väljastab otsuse uuringuprojekti kohta 10 tööpäeva jooksul peale koosoleku toimumist. Kui uuringu kohta on vaja täiendavaid selgitusi või tehakse eetikakomitee koosolekul parandusettepanekuid, siis nende menetlemise tähtajad lepitakse kokku igal juhtumil eraldi.
Otsused võetakse üldjuhul vastu konsensuse alusel. Kui konsensust ei saavutata, pannakse küsimus hääletusele. Otsus on vastu võetud, kui selle poolt on üle poole kohalviibinud komitee liikmetest.
Uuring loetakse ebaeetiliseks, kui selle eesmärk ei ole teaduslikult põhjendatud, selle läbiviimine koormab asjatult uuritavat inimest või inimeste rühma ja/või selle kavandamisel on esinenud vigu, mis võivad ohustada uuritava tervist, heaolu ja privaatsust.
